全世界新冠病毒肺炎（COVID-19）就诊患儿已超过500万例，追寻有效的疗程用药物迫在眉睫。然而，目在此在此之后仍没“特效药物”显现出来。宾夕法尼亚州内政部长布什大力提倡的丙酮酰胺氯喹在疗程COVID-19上引发反感歧异。5月初末，当今卫生组织（WHO）叫停了氯喹/酰胺氯喹的诊疗试验车，一周以后，WHO又年初重启氯喹试验车。这中的间究竟频发了什么，则会避免如此大的转变？在此在此之后面刊文：酰胺氯喹对新冠肺炎可能则会有效！Lancet、NEJM和WHO可能则会都被数据挖掘美国公司带沟里了
不过最近几天NEJM刚刚刊出文章忽视酰胺氯喹十分能先为防新冠受到感染，见：NEJM：酰胺氯喹不能减缓新冠肺炎密切接触者的受到感染可能性，使得整个深入研究更加扑朔迷离。
新增的批评
2020年5月初22日，当今顶级Medicine《大英百科全书》（The Lancet）刊出了一项重量级的几位评议深入研究。该深入研究辨认出氯喹/酰胺氯喹与COVID-19患儿受到感染率很高和瓣膜缺陷增加有关。
这项深入研究对Surgisphere美国公司提供者的全世界多个国际组织的96000多位新冠疾病（COVID-19）病危患儿的疗程归纳，其中的还包括近15000名口服氯喹/酰胺氯喹的患儿，要么单独口服，要么与弱化其的一类药物物为首口服氯喹/酰胺氯喹。对照组是81000多名未口服自然科学研究用药物的患儿。在控制了可能则会的误用变量，如年龄、白种人、已发挥作用的疾病和COVID-19的不堪重负程度后，深入研究部门辨认出对照组的住院丧生可能性为9.3%，而在为首疗程中的口服氯喹/酰胺氯喹和药物物的患儿的受到感染率为23.8% [1]。
该自然科学论文可不刊出，有深入研究部门第一一段时间对这一深入研究结果提出批评了责难。宾夕法尼亚州范德堡私立大学重症抚育内科医生Matthew Semler真是，“这项深入研究没考虑到拒绝接受自然科学研究用药物的患儿病情比对照组不堪重负的可能则会性。（这些原始数据的是取自“真实当今”而非随机对照试验车，）如果一个内科医生和两个冠状病毒患儿坐在一起，内科医生选项给其中的一个患儿口服酰胺氯喹，他们这样做无疑是有缘故的。比如产妇可能则会需要高氧补充，或者随着一段时间的变长病情加重，但《大英百科全书》月刊上并没提供者这些产妇的具体资料”[2]。
仅仅数天后，英美《评论》（The Guardian）的和澳洲版就公开了该深入研究中的明显的原始数据有误，这项深入研究给出的和澳洲诊所的丧生多人比该国公开统计资料的COVID-19丧生多人还要多。5月初29日，针对这一批评，《大英百科全书》刊出了一份更加正接到，指缘故统称亚洲深入分别独立国家的数家诊所被有误划分到大洋洲深入分别独立国家里了，但十分因素深入研究结果[3]。
深入研究部门对这一发表意见十分买账。统计资料学家James Watson真是：“《大英百科全书》的这种做法非常令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的无论如何，完全没解决实际缺陷”[2]。随后，Watson在《独立国家报》上向《大英百科全书》和该深入研究的携手原作者刊出了一封公开场合信，有超过200名诊疗内科医生和深入研究部门所作，吁请Surgisphere公开场合诊所原始数据、独立国家验证结果、以及公开场合有鉴于此该文在《大英百科全书》月刊刊出的几位评审团意见。
此外，该文还有诸多地方被批评。该深入研究中的66%的患儿在欧洲地区拒绝接受了疗程，但分析报告的浓度有时候高于宾夕法尼亚州的食品药物品监督管理局（FDA )草拟的范本。该文原作者White辩解对此，“我们设为了4402名非洲患儿，其中的561人丧生，非洲诊所不太可能则会有这么多患儿的具体电子肥胖症记录”[2]。大英百科全书发行最主要规模深入研究显示酰胺氯喹无效，上百名研究者公开信发信批评该深入研究
在一片批评声中的，6月初2日《大英百科全书》刊出了顾虑声明，指出了有关原始数据的重要自然科学缺陷，突显了早就接洽与Surgisphere或多或少的原作者同步进行关于原始数据来源和有效性的独立国家审计师，先为计慢慢地就则会有结果[4]。6月初4日晚，《大英百科全书》发行了该自然科学论文的撤稿声明。
《大英百科全书》刊出的顾虑声明（图源：大英百科全书）
6月初2日，《马萨诸塞Medicine》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 月刊也对其曾刊出过的一项基于Surgisphere原始数据的深入研究刊出了声明。那项深入研究曾刊文口服血管紧迫素转换酶（ACE）胺等降压药物并没增加COVID-19患儿的丧生可能性[5]。在在发行的声明指出“针对最近对该原始在线中的的文档数量级提出批评的现阶段顾虑，我们早就要求原作者提供者迹象证明原始数据的实用性”[6]。
第三项用到Surgisphere原始数据的COVID-19深入研究也引发了歧异。在4月初初首次发行的一份先为刊印中的，Surgisphere的创建人兼助理总裁兼Sapan Desai和携手原作者得出结论：伊维药物物，一种抗病菌药物，明显减缓了COVID-19患儿的受到感染率。但是有深入研究者辨认出该文示意图显示的原始数据与文本中的分析报告的原始数据大相径庭，一些结果也非常奇特。据《自然科学》（Science）刊文，他们试图密切联系携手原作者Did Grainger，但目在此在此之后还没无论如何[2]。
在《大英百科全书》和《马萨诸塞Medicine》发文的其他携手者在了解到因原始在线的实用性引发的顾虑后，早就开始对这两篇自然科学论文中的用到的原始数据同步进行独立国家审批。
神秘的Surgisphere美国公司
6月初4日《大英百科全书》发行的撤稿声明指出，因Surgisphere美国公司无法拒绝接受第三方对原始数据同步进行独立国家审批，就其这项深入研究的原始数据发挥作用很多未解疑团，急于对Surgisphere的深入研究携手同步进行政府部门审批[7]。
Surgisphere至今没公开场合《大英百科全书》深入研究背后的原始数据。此在此在此之后，Desai通过发言人知道《连续性》（Nature）月刊，他悄悄商量一项保密协议，为《马萨诸塞Medicine》自然科学论文的原作者提供者原始数据则会面时权限。
那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的坎佩切湾？
理论上，一个能从六各地区的1200家诊所和政府部门中的收集超过1亿患儿原始数据的美国公司，本应出名，然而许多深入研究部门和诊所均对此他们曾经听真是过Surgisphere美国公司。根据可授予的文档，Surgisphere是数家宾夕法尼亚州医疗保健归纳美国公司，总部座落在芝加哥，成立于2008年，创建人和CEO是Sapan Desai，据悉他那时候是东北乡村诊所的血管妇产科内科医生。
打开Surgisphere美国公司的网站，你则会辨认出它没列出任何数家携手诊所的名字，也没列出其自然科学理事委员则会的名单，这不禁引起了人们的反感可疑。投资信托基金Blocktown Capital的内科医生和企业家James Todaro在博客中的提出批评失踪者，“为什么Surgisphere的庞大原始在线似乎直到5月初份才被用于几位评审团的深入研究”。
《评论》对Surgisphere的深入调查辨认出了诸多失踪者。
搜索公开场合可授予的文档声称，Surgisphere的几名管理层几乎没或无论如何没原始数据或自然科学时代背景。一名被列为自然科学校对的管理层似乎是科幻文学家和梦幻画家。另一名被列为营销分管的管理层是模特和商业活动主持人。该美国公司在领英（LinkedIn)的网站上的关注者仅100人，近日只列出了6名管理层。截至本周三，已改为三名管理层。
虽然Surgisphere坚指运营着当今上最主要更加快的诊所原始在线之一，但它几乎没离线服务新项目。它的其的网站帐户只有仅170个关注者，在2017年10月初到2020年3月初之间没发行任何帖子。
直到2020年6月初1日，Surgisphere主页上的密切获知链接被回传到一个加密算法货币的网站网页模板上。这就引发了失踪者，诊所如何才能轻松地密切联系到该美国公司并且加入其原始在线[8]。
Surgisphere的助理总裁兼Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊私立大学芝加哥分校授予现代医学博士学位，在杜克私立大学已完成普通妇产科训练。在那里当了一年的教员，并在此期间已完成了离线MBA科目。他在当今上最主要最通宵的医疗中的心—密苏里医疗中的心，授予了血管疗程该大学优秀学生。在加入东北乡村诊所之在此在此之后，Desai是南伊利诺伊私立大学妇产自然研究中心的妇产科教授，擅长微创血管内疗程和开放妇产科疗程，至今刊出了200多项现代医学出版物和教科书。
Sapan Desai的近现代发挥作用污点。他曾在三起医疗事故民事诉讼的被提名，这些诉讼与Surgisphere原始在线或多或少。在拒绝接受访问时，Desai指这些指责是纯属的。Ars Technica的网站评价Desai “他的即使如此不干净”[9]。
Desai之在此在此之后的商业活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo的网站上发起了众筹商业活动，宣传一款可配戴的下一代人类弱化设备可以为了让意味着梦想，然而这个设备曾经意味着。目在此在此之后，在他的维基的网站上，有关Surgisphere和他的近现代缺陷已被写入。
Surgisphere助理总裁兼Sapan Desai（图源：Gore Medical）
自然科学论文引发的恶劣因素
《大英百科全书》自然科学论文单独引发WHO对COVID-19政府的改变。5月初25日，WHO副总干事湛拉加引用了《大英百科全书》上刊出的自然科学论文结果，年初暂停“民族团结试验车”新项目中的酰胺氯喹试验车。法国和英美的监管政府部门也擅自深入研究部门停止这种抗疟用药物的试验车。生产酰胺氯喹用药物品牌的赛诺菲美国公司（Sanofi）对此将暂时停止招募患儿单独参与该用药物的两项诊疗试验车。
与此同时，《大英百科全书》自然科学论文的种种缺陷，避免叫停氯喹试验车的高层领导开始就其是否重启氯喹试验车。英美酰胺氯喹先为防COVID-19的试验车新项目的为首深入研究员White真是，“缺陷是，侵害早就引发了，新闻媒体宣传的致命因素将使招募患儿参与提议性深入研究更加十分困难。现在当今都忽视这些药物是有毒的”[2]。
此外，Desai等有关伊维药物物的深入研究结果在加勒比地区造成了了重大因素。在那里，伊维药物物平常在超市上出售，主要用来疗程疥疮。秘鲁卫生部修改了COVID-19疗程建议，将伊维药物物用于轻度和重度COVID-19病例后，避免秘鲁对伊维药物物的需求激增。在委内瑞拉的特立尼达岛，在该国卫生部批复用到伊维药物物疗程COVID-19后，该上海市政府计划免费发给35万剂伊维药物物。
重启中的的氯喹试验车
酰胺氯喹疗程COVID-19的潜力早就成为一个当权者热点，《大英百科全书》上那篇自然科学论文的缺陷为酰胺氯喹的追随者提供者了新的迹象。法国微生物学家Didier Raoult之在此在此之后的深入研究辨认出酰胺氯喹有益肥胖症，受到广泛批评。近日，他发行了一段视频讥笑了《大英百科全书》上的这项新深入研究，还指原作者怯懦。在社交媒体上弥漫着这篇自然科学论文是反对酰胺氯喹的阴谋的并不知道。
对于悄悄同步进行酰胺氯喹随机试验车的研究者来真是，一个紧迫的缺陷是如何发表意见这篇自然科学论文以及由此引发的诸多缺陷。有些深入研究并没停止，一项叫作“ORCHID”的酰胺氯喹试验车，由宾夕法尼亚州国际组织心肺和血液深入研究室资助，经原始数据和安全追踪委员则会（DSMB）审批了早就登记的参与者的安全原始数据后选项再次同步进行试验车。
在6月初3日的新闻发行则会上，WHO年初将直至酰胺氯喹的全世界试验车。WHO副总干事湛拉加真是，”深入研究潜在疗程用药物的“民族团结试验车”的所有分支将再次同步进行，还包括氯喹/酰胺氯喹试验车。迄今，在35个国际组织早就招募了3500多名患儿单独参与试验车”[10]。
WHO此在此在此之后禁止酰胺氯喹诊疗试验车的提议一直被人诟病。有人忽视WHO对酰胺氯喹的用到没做出过任何有价值的判别，也有人真是WHO对一项有缺陷的深入研究做出了下意识的反应则会。
在西班牙和加勒比地区同步进行的酰胺氯喹诊疗试验车的为首深入研究员Miguel Hernan真是，“这个药物早就用了很多年了，我们十分是对它的实用性一无所知，不幸的是歧异分散了人们的关注点。如果在没根基的但会做了具有煽动性的事情，很多人则会把一段时间浪费在阐释事件频发来龙去脉上”[2]。
巴塞隆全世界肥胖症深入研究室的Carlos Chaccour真是，“《大英百科全书》和《马萨诸塞Medicine》月刊都应该在刊出这些深入研究在此在此之后更加仔细地审批一下Surgisphere的原始数据来源。我们正处于接连不断将则会引发数十万人丧生的大流行病中都的，而两家最负享有盛名的Medicine辜负了我们”[2]。
引文：
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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